Catherine XU

Catherine XU/许清子

Head of QA/中国区质量负责人,质量副总监 

Allergan/艾尔建

许清子在大型外商独资制药及医疗器械公司从事质量管理工作近15年,熟悉中国及美国的GMP,GDP /GSP 法规要求和ISO13485,ISO14971等欧盟质量标准,曾获取ISO13485主任审核员和国内执业药师、中级质量工程师等资质。在GE Healthcare,Johnson &Johnson 等美资公司负责并参与多项质量项目。如建立药品GSP质量体系,实现药品上市后渠道追溯系统,冷链药品质量管理及IVD产品运输包材开发,多物流中心SAP质量放行模块设计,制药工厂偏差及投诉系统流程设计及实施等。